藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
在相同試驗條件下,給予相同劑量的藥劑等效性制劑,彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品,稱為生物等效性藥品。
最新試題
廣告經(jīng)營者
包裝(package)
藥品生產(chǎn)
藥品再注冊
市場調(diào)節(jié)價
醫(yī)療機構藥事管理(institutional pharmacy administration)
藥品生產(chǎn)企業(yè)
藥品廣告(advertisement of Drug)
補充申請
藥品補充申請