A.瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)藥品安全事件
B.對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時(shí)查處
C.未及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),或者未及時(shí)消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患,造成嚴(yán)重影響
D.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責(zé),造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失
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A.有關(guān)藥品及其原料
B.輔料
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.相關(guān)生產(chǎn)線(xiàn)
A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)有關(guān)藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關(guān)生產(chǎn)線(xiàn)等采取封存等控制措施
B.立即報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和有關(guān)部門(mén)
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)報(bào)告省級(jí)人民政府
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在二十四小時(shí)內(nèi)報(bào)告報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
A.藥品生產(chǎn)許可
B.日常監(jiān)督檢查結(jié)果
C.違法行為查處
D.藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)
E.不良行為記錄和投訴舉報(bào)
A.疫苗
B.血液制品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.無(wú)菌藥品
A.麻醉藥品
B.第一類(lèi)精神藥品
C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品
D.疫苗
最新試題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件()。
什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。
監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。