判斷題該項目使用中心實驗室,受試者001在進行week4訪視時,因受試者身體原因導致血常規(guī)樣本量不足,需要重新采集樣本。但之前的A試劑盒中已經(jīng)沒有備用的血常規(guī)采集管,于是CRC到B試劑盒中拿出同樣的血常規(guī)采血管給受試者進行采樣。采樣后,跟其他A試劑盒中的管子一起運走。此種處理方式是否正確?

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1.多項選擇題哪些人員可以在研究中心處理、保管儲存、寄送受試者樣本?()

A.授權的CRC
B.授權的助理研究者
C.授權的研究護士
D.住院科室或門診常規(guī)護士

2.多項選擇題中心實驗室與Local相比較有以下哪些優(yōu)勢?()

A.所有檢測項目均采用國際化標準
B.有完善的質量檢測和質量保證體系,定期通過權威機構稽查認證
C.有完整的標本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系,建立完整的實驗室數(shù)據(jù)庫
D.避免EDC數(shù)據(jù)重復錄入
E.根據(jù)方案要求智能評估檢測指標

3.多項選擇題如果樣本寄送至中心實驗室后,中心實驗室向CRC反饋由于運輸過程超溫,該次樣本無法檢測,這時需如何處理?()

A.及時告知研究者及CRA 保留運輸過程溫度記錄
B.按照實驗室寄送要求寄送備份樣本,并跟蹤檢測結果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時封箱溫度記錄
D.保存與中心實驗室來往郵件記錄


4.多項選擇題來自SMO的CRC在中心實驗室過程中,通??杀皇跈嘧鲆韵履膸醉??()

A.樣本采集如血樣抽取
B.樣本處理如離心
C.溫度記錄
D.快遞預約

5.多項選擇題如果臨床試驗項目使用中心實驗室,在血樣管理中CRC要做什么?()

A.確認采血試管在有效期內
B.確保血樣采集、處理、保存、轉運等符合方案要求
C.確保方案要求采集的樣本齊全
D.所有過程有記錄

最新試題

關于SAE報告,下列錯誤的是()。

題型:單項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容?()

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()

題型:單項選擇題

關于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應當:()

題型:多項選擇題

合同研究組織職能不包括()。

題型:單項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

題型:單項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

題型:多項選擇題

CRF中答Query的注意事項有:()

題型:多項選擇題