單項(xiàng)選擇題未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
A.新藥申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.仿制藥申請(qǐng)
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1.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
A.新藥申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.仿制藥申請(qǐng)
2.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
3.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)不少于2000例()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
4.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中治療作用確證階段是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
5.單項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中治療作用初步評(píng)價(jià)階段是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
最新試題
重新加工
題型:名詞解釋
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間?
題型:?jiǎn)柎痤}
委托方的職責(zé)是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)記錄包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
題型:名詞解釋
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
受托方的職責(zé)是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
原輔料
題型:名詞解釋