法規(guī)并無此要求。微粒的在線連續(xù)檢測是針對非最終滅菌產(chǎn)品而言的。大容量注射劑屬最終滅菌產(chǎn)品，不屬這一范圍。
沒有確切的定義，原則上說，裝量較小，灌裝口較小，有抑菌或抗生素類產(chǎn)品就屬于這種低風(fēng)險的類型。
最新試題
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
怎樣處理產(chǎn)品投訴？
實施變更的目的是什么？
批檔案
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
受托方的職責(zé)是什么？
藥品召回的基本要求是什么？
委托方的職責(zé)是什么？
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？