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執(zhí)業(yè)藥師考試

題庫首頁在線?？?/a> 每日一練章節(jié)練習(xí)

問答題用121℃，10min滅菌的產(chǎn)品，灌裝區(qū)A級單向流下是否必須要裝手套，是否需在線連續(xù)監(jiān)測塵埃粒子浮游菌等？（FL1-13）

參考答案： 所提問題有概念上的錯(cuò)誤，可滅菌產(chǎn)品，不需要A級單向流保護(hù)（動(dòng)態(tài)要求），只需要A級送風(fēng)（靜態(tài)要求），手套總是需要的。無在線...

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1.問答題小容量注射劑是否滅菌前后均要進(jìn)行檢漏？（FL1-77）

參考答案：滅菌后檢漏，滅菌前不需要檢漏。

2.問答題無菌生產(chǎn)工藝是否包括最終滅菌產(chǎn)品工藝？（附錄第1條，第59條）

參考答案：第一條無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括無菌制劑和無菌原料藥。第五十九條無菌生產(chǎn)所用的包裝材...

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3.問答題無菌檢驗(yàn)所用滅菌設(shè)備是否須按2010年版GMP附錄1第70、71條進(jìn)行配置和管理？

參考答案：這二條是滅菌的基本原則，應(yīng)按這二條的要求執(zhí)行。

4.問答題空氣阻斷：如潔凈區(qū)洗手池漏水不增加單向閥，在排污管出現(xiàn)問題時(shí)，水封處水反壓造成影響。（TZ-51、FL-29）

參考答案：風(fēng)險(xiǎn)管理要求考慮“問題、概率、后果”，如果我們來考慮幾個(gè)問題：水能否倒流到人員的手上？單向閥是否...

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5.問答題陽性接種室一定要用生物安全柜嗎？（FL1-47）

參考答案：在培養(yǎng)基靈敏度試驗(yàn)中，要接種5種至6種藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)菌，其中，有的是致病菌，有的是非致病菌。因此，建議采用生物安全柜，這...

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