為確保產(chǎn)品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)中對工藝過程加以監(jiān)控，以便在必要時進行調(diào)節(jié)而做的各種檢查。
藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。
用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、銷售的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史和信息。
詳細闡述生產(chǎn)過程中所用物料或所得產(chǎn)品必須符合的技術(shù)要求；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量評價的基礎(chǔ)。
報告或自動控制過程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。
最新試題
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？
實施變更的目的是什么？
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
物料留樣的要求是什么？
制藥用水
計算機化的系統(tǒng)
印刷包裝材料
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
放行
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？