藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。
用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、銷售的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史和信息。
詳細闡述生產(chǎn)過程中所用物料或所得產(chǎn)品必須符合的技術(shù)要求；質(zhì)量標準是質(zhì)量評價的基礎(chǔ)。
報告或自動控制過程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。
指質(zhì)量管理部門的指定人員對一批物料或產(chǎn)品進行質(zhì)量評價，作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。
最新試題
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么？
怎樣處理產(chǎn)品投訴？
操作規(guī)程
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
物料留樣的要求是什么？
生產(chǎn)偏差分哪幾類？
潔凈區(qū)
發(fā)放
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？