單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題生產與原研藥品質量和療效一致的藥品的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
2.單項選擇題境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
3.單項選擇題仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于（）
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
4.單項選擇題進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
5.單項選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
最新試題
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
藥品產塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）
題型：單項選擇題
下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
題型：單項選擇題
境內分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）
題型：單項選擇題
進口在英國生產的藥品應取得（）
題型：單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）
題型：單項選擇題
該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期到（）
題型：單項選擇題
二級召回應為（）
題型：單項選擇題
作出責令召回決定的是（）
題型：單項選擇題
作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）
題型：單項選擇題