單項選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
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1.單項選擇題作出責令召回決定的是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題二級召回應()
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
3.單項選擇題三級召回應()
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
4.單項選擇題一級召回應()
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
5.單項選擇題二級召回應為()
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
最新試題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
題型:多項選擇題
三級召回應為()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
題型:單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題
二級召回應()
題型:單項選擇題
藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是()
題型:單項選擇題
二級召回應為()
題型:單項選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項選擇題
三級召回應()
題型:單項選擇題