單項選擇題已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
A.《藥品生產許可證》
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫(yī)藥產品注冊證》
D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
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1.單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
2.單項選擇題對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
3.單項選擇題進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
4.單項選擇題生產與原研藥品質量和療效一致的藥品的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
5.單項選擇題境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
最新試題
該藥品生產企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為()
題型:單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
題型:多項選擇題
已在我國銷售的國外藥品,其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊,應注銷()
題型:單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010,其中S表示()
題型:單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是()
題型:單項選擇題
可以委托生產的藥品包括()
題型:多項選擇題
進口在英國生產的藥品應取得()
題型:單項選擇題
上述臨床試驗的病例數(shù)為()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題