多項選擇題醫(yī)療器械不良事件中的嚴(yán)重傷害，是指有下列情況之一者（）

A.危及生命
B.導(dǎo)致機體功能的永久性傷害
C.機體結(jié)構(gòu)的可修復(fù)損傷
D.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位的召回義務(wù)有（）。

A.積極協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對缺陷產(chǎn)品進行調(diào)查、評估
B.主動配合生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
C.按照召回計劃及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息
D.采購和出售缺陷產(chǎn)品

2.多項選擇題從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下哪些條件。（）

A.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件
B.有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備
C.有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度
D.有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力

4.多項選擇題食品藥品監(jiān)督管理可以對存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行評，其主要內(nèi)容包括：（）

A.醫(yī)療器械傷害發(fā)生的概率
B.對人體健康造成的傷害程度
C.在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害
D.傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點

5.多項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于責(zé)令召回的器械須有藥監(jiān)局下發(fā)召回通知書，其內(nèi)容包括（）

A.醫(yī)療器械名稱、型號規(guī)格、批次
B.召回的原因
C.調(diào)查評估結(jié)果
D.召回要求，如范圍，時限等