A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)站
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
C.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站
D.國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體
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A.提醒生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
B.由藥監(jiān)局召回醫(yī)療器械
C.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械
D.責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)醫(yī)療器械
A.中華人民共和國境內(nèi)
B.中華人民共和國境外
C.中華人民共和國境內(nèi)和境外
D.以上均不是
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.注冊人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門
A.3
B.4
C.5
D.6
A.不允許轉(zhuǎn)讓
B.可以轉(zhuǎn)讓,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全有效
C.可以轉(zhuǎn)讓,責(zé)任由受讓方承擔(dān)
D.以上均不對
最新試題
二類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。
可免除報告的不良事件是()。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。
國家質(zhì)檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。