配伍題(1).開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需要|(2).開辦藥品零售企業(yè)需要|(3).醫(yī)療機構(gòu)必須配備|(4).開辦藥品批發(fā)企業(yè)需要
A.依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
B.工程技術(shù)人員
C.兩者均需要
D.兩者均不需要
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1.配伍題(1).新藥上市后監(jiān)測是(2).治療作用確證階段是 (3).人體安全性初步評價階段是(4).治療作用初步評價階段是
A.I期臨床試驗
B.II期臨床試驗
C.III期臨床試驗
D.IV期臨床試驗
4.配伍題(1).直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的(2).所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的范圍(3).藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 (4).擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品
A.假藥
B.劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
5.配伍題(1).新開辦藥品零售企業(yè),應(yīng)向何部門申請籌建 (2).新開辦片劑藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)向何部門申請GMP認證 (3).《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給 (4).我國藥品監(jiān)管最高技術(shù)檢驗機構(gòu)是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.中國藥品生物制品檢定所
最新試題
銷售假藥的,沒收違法、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
題型:判斷題
藥品具有特殊性和普通性。
題型:判斷題
我國高等藥學教育開設(shè)藥事管理學課程始于20世紀40年代。
題型:判斷題
執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。
題型:判斷題
藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強的仲裁性。
題型:判斷題
藥士可以從事處方調(diào)配工作。
題型:判斷題
已被撤銷批準文號藥品,已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。
題型:判斷題
藥事管理的目標是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。
題型:判斷題
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行項目制和登記制度。
題型:判斷題
對器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴重不良反應(yīng)。
題型:判斷題