判斷題國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對有以下情形之一的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構以外的使用單位,視情節(jié)嚴重程度,予以責令改正、通報批評或者警告,并處以一萬元以下罰款;違反其他法律法規(guī)的,按照有關規(guī)定進行處罰。
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3.單項選擇題下面哪個零售企業(yè)醫(yī)療器械的許可證證號的編排方式是不正確的?()
A、浙000188號
B、浙010017號
C、浙020017號
D、浙01R0048號
4.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的編排方式——證號統(tǒng)一由7位碼組成,下面哪個是杭州市局辦理的()?
A、浙000188號
B、浙010017號
C、浙020017號
5.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍“類別號”按照()的原則予以列明。
A、高類涵蓋不包含低類
B、低類包含高類
C、高類涵蓋低類,低類不包含高類
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避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
題型:判斷題
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設備。
題型:判斷題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
題型:判斷題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型:判斷題
開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。
題型:判斷題
經(jīng)營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
題型:判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。
題型:判斷題