A.熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范
B.熟悉企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識
C.符合有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)范規(guī)定的資格要求
D.不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形
E.主管醫(yī)療器械經(jīng)營。
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A.醫(yī)療器械有效期后2年
B.無有效期的，不得少于5年
C.植入類醫(yī)療器械進、銷記錄應(yīng)當永久保存
D.植入類醫(yī)療器械進、銷記錄至少保存5年
E.醫(yī)療器械有效期后3年
A.獨立履行職責
B.在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)
C.承擔相應(yīng)的質(zhì)量管理責任
D.負責銷售管理
E.負責儲運管理
A.企業(yè)法定代表人
B.企業(yè)負責人
C.質(zhì)量負責人
D.企業(yè)法定代表人或者負責人
最新試題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當（）
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）