填空題根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定,第一類醫(yī)療器械實行(),第二類、第三類醫(yī)療器械實行()。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向()食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由()審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
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監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機構(gòu)是()
題型:單項選擇題
BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動)應(yīng)用部分的B型設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:單項選擇題
醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械風險管理中的職責包括()
題型:多項選擇題
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對其所采取的一系列()
題型:單項選擇題
召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:單項選擇題
構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標準的兩部分是()
題型:單項選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標準中的指導(dǎo)性原則,屬于高風險設(shè)備的是()
題型:單項選擇題
B型(B代表Body,軀體)是對電擊有特定防護程度的設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()
題型:單項選擇題
輻射防護中的主要因素為()
題型:多項選擇題
下列技術(shù)中不會有離子輻射的危險是()
題型:單項選擇題