填空題食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案之日起()內(nèi),按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查。
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對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()
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《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時開始實施的?()
題型:單項選擇題
保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時發(fā)生()
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在選擇輻射源的安裝位置時,應(yīng)考慮()
題型:多項選擇題
召回的目的是為了加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
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下列技術(shù)中不會有離子輻射的危險是()
題型:單項選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險設(shè)備的是()
題型:單項選擇題
在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械召回的措施也很多,目的是為了()
題型:單項選擇題
根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場合所需的()
題型:單項選擇題