單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,申請(qǐng)人()內(nèi)不得再次提出申請(qǐng)。
A.3個(gè)月
B.6個(gè)月
C.1年
D.5年
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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)變更的,應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后()內(nèi),向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更登記。
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書所列內(nèi)容放生變化的,持證單位應(yīng)當(dāng)自放發(fā)生變化之日起()內(nèi),申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或者重新注冊(cè)。
A.10日
B.20日
C.30日
D.60日
3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期限為()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
4.單項(xiàng)選擇題植入器械是指借助外科手術(shù)把器械留在體內(nèi)至少()
A.30日以上
B.20日
C.24小時(shí)以上
D.10日
最新試題
生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
安全標(biāo)準(zhǔn)一般均為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
召回的目的是為了加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,控制存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,消除醫(yī)療器械安全隱患,保證醫(yī)療器械的安全、有效,()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)ISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)中的指導(dǎo)性原則,屬于高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列不屬于醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()
題型:多項(xiàng)選擇題
在選擇輻射源的安裝位置時(shí),應(yīng)考慮()
題型:多項(xiàng)選擇題
保護(hù)接地就是將()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題