判斷題為保持紙質(zhì)病例報告表與復印件一致，一旦申辦方回收病例報告表復印件后，任何人不得單獨修改病例報告表內(nèi)容，如需修改需要按照申辦方的要求提出申請，層層審批通過后方可執(zhí)行，通常使用數(shù)據(jù)澄清表。
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
最新試題
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應當：（）
題型：多項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
題型：單項選擇題
某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關系，可開展（）。
題型：單項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
題型：多項選擇題
合同研究組織職能不包括（）。
題型：單項選擇題
有關于臨床關注事件，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
倫理委員會審查的意見不包括（）。
題型：單項選擇題
關于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）
題型：多項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應該怎樣做？（）
題型：單項選擇題
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
題型：單項選擇題