A.包裝標(biāo)識(shí)
B.狀態(tài)標(biāo)識(shí)
C.可追溯性標(biāo)識(shí)
D.防止用混用錯(cuò)的標(biāo)識(shí)
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A.設(shè)計(jì)驗(yàn)證
B.設(shè)計(jì)確認(rèn)
C.設(shè)計(jì)輸出
D.設(shè)計(jì)策劃
A.規(guī)定和溝通
B.形成文件
C.上級(jí)認(rèn)可
D.規(guī)定，形成文件溝通
A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C
A.第一方
B.第二方
C.第三方
D.以上任何一方
A.預(yù)防措施
B.質(zhì)量改進(jìn)
C.糾正
D.糾正措施
最新試題
產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動(dòng)。
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
QS文件是手冊(cè)和程序文件。
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號(hào)為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，并沒有在現(xiàn)場(chǎng)看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題。”本案例不符合事實(shí)（）。
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。（）
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
當(dāng)顧客要求沒有形成文件時(shí)，不需對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。（）
為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，知識(shí)可以來源于內(nèi)部和外部。（）