判斷題依據(jù)ISO 13485:2016標準,某企業(yè)的產(chǎn)品自已沒有能力檢驗,一直委托檢測中心為其檢驗,因此該企業(yè)可以刪減8。2。4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。
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為了滿足顧客要求,應對質(zhì)量體系的過程進行確認,必要時應進行再確認。
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當顧客要求沒有形成文件時,不需對顧客要求進行確認。()
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