判斷題依據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),”過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”(8.2.3)只適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。
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基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。()
題型:判斷題
QS文件是手冊(cè)和程序文件。
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由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型:判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過(guò)程方法的對(duì)象、運(yùn)作效果都是一樣的。
題型:判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
題型:判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()
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外包過(guò)程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()
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數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢(shì),以監(jiān)控過(guò)程的能力。
題型:判斷題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型:判斷題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()
題型:判斷題