問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。公司大部分中層管理人員都不了解最近進行的內(nèi)審和管理評審的情況.

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數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。

題型:判斷題

設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。

題型:判斷題

數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。

題型:判斷題

ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標準。()

題型:判斷題

外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。

題型:判斷題

ISO9001標準是通用標準,可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標準。()

題型:判斷題

某物料的供應商為世界500強企業(yè),因此不必對其進行評價。()

題型:判斷題

監(jiān)視和測量設(shè)備可以進行內(nèi)部校準,不需要溯源。()

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。

題型:單項選擇題

測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)備。

題型:判斷題