問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。心電圖機生產(chǎn)廠2003年3月份產(chǎn)品ECG2032單道心電圖機150臺.出廠檢驗記錄”電介質(zhì)強度”檢驗項目有50臺未填測試結(jié)果.檢驗科長說：打耐壓設備中途有問題，拿去修理.測了100臺都合格，后50臺保計不會有問題?！?
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
最新試題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實施評審。
題型：判斷題
設計輸入包括以往類似適用的信息。
題型：判斷題
對供方進行評價和選擇時，應考慮的主要因素是（）
題型：多項選擇題
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標準。（）
題型：判斷題
過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）
題型：判斷題
監(jiān)視和測量設備可以進行內(nèi)部校準，不需要溯源。（）
題型：判斷題
ISO9001標準是通用標準，可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標準。（）
題型：判斷題
當顧客要求沒有形成文件時，不需對顧客要求進行確認。（）
題型：判斷題
ISO9004不是ISO9001的實施指南。
題型：判斷題