問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。審核員在某廠產(chǎn)品維修部，發(fā)現(xiàn)有部分儀器儀表沒有周期校準標識，全質(zhì)辦主任說：“他們的儀表不是用作檢驗的，沒有樣準必要”。
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ISO9001標準是通用標準，可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標準。（）
題型：判斷題
方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內(nèi)進行溝通。（）
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基于風險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關(guān)重要的。（）
題型：判斷題
QS文件是手冊和程序文件。
題型：判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對采用的糾正措施的需求應(yīng)進行評價。
題型：判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢，以監(jiān)控過程的能力。
題型：判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，可進行任意刪減。（）
題型：判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）
題型：判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。（）
題型：判斷題