問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄表明“電源變壓器”有15臺(tái)變壓器差，判為不合格，處理欄填寫(xiě)“待定”.最后供應(yīng)科回答說(shuō)：“供方補(bǔ)了15臺(tái)合格品，變壓器差的15臺(tái)返工很困難.經(jīng)協(xié)商按半價(jià)處理給外修部作為修理配件用.外修的產(chǎn)品能工作就可以，參數(shù)指標(biāo)要求不嚴(yán)?！?
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過(guò)程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）
題型：判斷題
產(chǎn)品類(lèi)別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類(lèi)型。
題型：判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
題型：判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè)，因此不必對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。（）
題型：判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號(hào)。（）
題型：判斷題
為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，知識(shí)可以來(lái)源于內(nèi)部和外部。（）
題型：判斷題
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行不是至關(guān)重要的。（）
題型：判斷題
方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。（）
題型：判斷題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類(lèi)似適用的信息。
題型：判斷題
自我評(píng)定也是一種QMS評(píng)價(jià)方法。
題型：判斷題