問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫(xiě)出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。查內(nèi)審員資料發(fā)現(xiàn)，自質(zhì)量管理體系實(shí)施2年來(lái)從未對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行過(guò)審核.詢(xún)問(wèn)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人其中的原因時(shí)，負(fù)責(zé)人無(wú)奈地說(shuō)：領(lǐng)導(dǎo)誰(shuí)敢審，就等外審來(lái)審了。
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產(chǎn)品類(lèi)別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類(lèi)型。
題型：判斷題
外包過(guò)程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。（）
題型：判斷題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件。（）
題型：判斷題
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號(hào)。（）
題型：判斷題
監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，不需要溯源。（）
題型：判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型：判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶(hù)和供應(yīng)商。（）
題型：判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的資源過(guò)程、文件和活動(dòng)。
題型：判斷題