問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。庫房臺帳顯示，庫存有顧客來料.但倉庫的材料只按品種規(guī)格碼放，無法分清哪些是顧客來料。
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審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題?！北景咐环鲜聦崳ǎ?/p>
題型：單項選擇題
QS文件是手冊和程序文件。
題型：判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強企業(yè)，因此不必對其進行評價。（）
題型：判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實施評審。
題型：判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。
題型：判斷題
監(jiān)視和測量設(shè)備可以進行內(nèi)部校準(zhǔn)，不需要溯源。（）
題型：判斷題
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。（）
題型：判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型：判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。（）
題型：判斷題
“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針?！边m合于這一情景的條款是（）
題型：單項選擇題