判斷題進口醫(yī)療器械注冊申請人、注冊人和備案人名稱使用的中文企業(yè)名稱應(yīng)當與原文名稱相對應(yīng),不得添加或刪減內(nèi)容。同一企業(yè)應(yīng)當使用同一中文企業(yè)名稱。
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實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
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生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
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二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
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根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
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應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項選擇題