多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,有下列哪些情形的,省級(jí)以上的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對已注冊的醫(yī)療器械組織開展再評(píng)價(jià)? ()

A.根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,對醫(yī)療器械的安全、有效有認(rèn)識(shí)上的改變的
B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評(píng)估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的
C.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他需要進(jìn)行再評(píng)價(jià)的情形
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查
E.食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

3.單項(xiàng)選擇題顧客抱怨商品價(jià)格高于其他藥店時(shí),如何處理?()

A.請顧客去其他藥店購買
B.告知顧客自己沒有降價(jià)的權(quán)力,表示抱歉
C.記錄價(jià)格抱怨,并贈(zèng)送抵用券予以補(bǔ)償,將情況上報(bào)總部,在訪價(jià)后合理調(diào)整商品價(jià)格
D.不予理睬

4.單項(xiàng)選擇題可引起血性下瀉的抗腫瘤藥物是()。   

A.氟尿嘧啶
B.環(huán)磷酰胺
C.氮芥
D.噻替哌
E.白消胺

5.單項(xiàng)選擇題對于第三類醫(yī)療器械進(jìn)行注冊時(shí),有下列哪種情形的,可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?()  

A. 通過對同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或者臨床使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià),能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
B.通過非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的
C. 工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的
D.以上都是

最新試題

刑法》修正案(八)第一百四十一條規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上()年以下有期徒刑,并處罰金。

題型:單項(xiàng)選擇題

下列各選項(xiàng)屬于消費(fèi)者正確的購買過程是()。①產(chǎn)品認(rèn)知②產(chǎn)品信息搜索③產(chǎn)品信息評(píng)價(jià)④售后評(píng)價(jià)⑤購買決策

題型:單項(xiàng)選擇題

針對藥品說明書中關(guān)于不良反應(yīng)列法的要求,下列說法不正確的() 

題型:單項(xiàng)選擇題

會(huì)員營銷的核心價(jià)值是()。 

題型:單項(xiàng)選擇題

下列原料中,()不可作為保健食品原料使用。

題型:單項(xiàng)選擇題

2014年開展的醫(yī)療器械“五整治”不包括()

題型:單項(xiàng)選擇題

會(huì)員制營銷是利用企業(yè)的()來維系會(huì)員的一種營銷方式。 

題型:單項(xiàng)選擇題

新版GSP規(guī)定,企業(yè)應(yīng)該建立不合格藥品處理相關(guān)記錄,記錄至少保持()年,有特殊要求的除外。

題型:單項(xiàng)選擇題

會(huì)員制營銷的實(shí)質(zhì)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于保健食品廣告的描述,正確的是 ()。

題型:單項(xiàng)選擇題