單項(xiàng)選擇題必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備生產(chǎn)的藥品是()

A.葡萄糖
B.卡介苗
C.阿司匹林
D.氯化鈉


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1.單項(xiàng)選擇題以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員
B.企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

2.單項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.衛(wèi)計(jì)委
D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯(cuò)誤的是()

A.無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品
B.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍
C.必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
D.中藥飲片一律按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

4.單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文件與實(shí)例對(duì)應(yīng)不正確的是()

A.進(jìn)口藥品分包裝批準(zhǔn)文號(hào)-國(guó)藥準(zhǔn)字J20101121
B.進(jìn)口化學(xué)藥品注冊(cè)證-H20101231
C.化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)-國(guó)藥準(zhǔn)字H20121142
D.醫(yī)藥產(chǎn)品(中藥)注冊(cè)證格式-Z20151231

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品進(jìn)行藥品注冊(cè)申時(shí)應(yīng)按照()

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)

最新試題

非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于處方調(diào)劑,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說(shuō)法正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題