單項選擇題關于《藥品委托生產批件》有效期的說法正確的是（）

A.有效期3年，屆滿前3個月辦理延續(xù)手續(xù)
B.有效期3年，屆滿前6個月辦理延續(xù)手續(xù)
C.有效期5年，屆滿前3個月辦理延續(xù)手續(xù)
D.有效期5年，屆滿前6個月辦理延續(xù)手續(xù)


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1.單項選擇題下列關于藥品委托生產的相關說法，不正確的是（）

A.委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時將委托生產申請的批準、變更和注銷情況告知受托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.委托生產雙方的《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或委托生產藥品批準證明文件有效期屆滿未延續(xù)的，《藥品委托生產批件》自行廢止
C.對委托方和受托方的監(jiān)督檢查每年至少進行一次
D.經設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品

2.單項選擇題關于《GMP證書》的有效期的說法正確的是（）

A.有效期3年，期滿前3個月申請換發(fā)
B.有效期3年，期滿前6個月申請換發(fā)
C.有效期5年，期滿前3個月申請換發(fā)
D.有效期5年，期滿前6個月申請換發(fā)

3.單項選擇題關于GMP中的文件管理中的批記錄保存時間說法正確的是（）

A.至少保存至藥品有效期后1年
B.至少保存至藥品有效期后2年
C.至少保存至藥品有效期后3年
D.至少保存至藥品有效期后5年

5.單項選擇題必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備生產的藥品是（）

A.葡萄糖
B.卡介苗
C.阿司匹林
D.氯化鈉