多項(xiàng)選擇題根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,下列哪些情況需要辦理《藥品生產(chǎn)許可證》()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立,形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的
B.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)說法正確的是()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品注冊(cè)工作
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門委托,對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審查,并對(duì)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核査
D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥品進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

5.單項(xiàng)選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場(chǎng),將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開發(fā)區(qū)B藥廠生產(chǎn),雙方的合作實(shí)現(xiàn)了雙贏。此委托生產(chǎn)需要經(jīng)哪個(gè)部門審批()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

調(diào)劑過程正確的順序?yàn)椋ǎ?/p>

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

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某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()

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國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

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開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題