單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合()

A.生產(chǎn)要求
B.藥用要求
C.衛(wèi)生要求
D.藥理標(biāo)準(zhǔn)
E.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法行為是()

A.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
D.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
E.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期

2.單項(xiàng)選擇題不屬于開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件的是()

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員
E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)療效不確切,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)
B.按照假藥予以處罰
C.按照劣藥予以處罰
D.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證
E.已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上繼續(xù)銷售

4.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備()

A.藥學(xué)大學(xué)畢業(yè)生
B.藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.藥學(xué)專家

5.單項(xiàng)選擇題當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起()

A.3日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
B.5日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
C.7日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
D.10日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
E.15日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)

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