A.醫(yī)療器械的名稱
B.收貨單位
C.注冊證號或者備案憑證編號
D.生產批號或者序列號
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A.疝補片
B.人工晶狀體
C.可吸收性外科縫線
D.金屬接骨板
A.包裝是否存在破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題
B.說明書、包裝標簽標識的注冊證/備案憑證編號是否內外一致,格式是否正確
C.檢查有有效期的醫(yī)療器械是否近效期或者過期
D.合格證明文件
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.產品技術要求
D.企業(yè)標準
A.鄂械注準20172662480,Ⅱ-6866
B.國械注進20173776717,Ⅱ-6877
C.蘇揚械備20152330號,Ⅱ-6833
D.國食藥監(jiān)械(準)字2013第3151045號,Ⅲ-6815
A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)國械注準20173400652
B.一次性使用輸液器(帶針)國械注準20163660574
C.電子注藥泵國械注準20173541272
D.金屬接骨板(直型)(股骨自動加壓鋼板)國械注準20153460116
最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應在()發(fā)布。
無菌醫(yī)療器械生產中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
生產企業(yè)連續(xù)停產()且無同類產品在產的,重新生產時,應進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
滅菌后的無菌工作服應當儲存在()級潔凈室內。
應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是()。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分()級監(jiān)管。