A.中藥材
B.中藥飲片
C.中成藥
D.醫(yī)療器械
E.化學(xué)原料藥
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A.場(chǎng)所
B.衛(wèi)生環(huán)境
C.記錄
D.設(shè)備
E.人員資格
A.平整
B.無積水
C.無雜草
D.無垃圾桶
E.無污染源
A.千分之一天平
B.澄明度檢測(cè)儀
C.標(biāo)準(zhǔn)比色液
D.放大鏡
E.分裝臺(tái)
A.憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨
B.先存放于退貨藥品庫中
C.由專人保管并做好退貨記錄
D.經(jīng)驗(yàn)收合格的,由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫
E.經(jīng)驗(yàn)收不合格的,由保管人員記錄后存入不合格藥品庫
A.具有藥師以上技術(shù)職稱,或者具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷
B.應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)
C.應(yīng)經(jīng)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證
D.應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員
E.需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗
最新試題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?