A.知情同意
B.知情同意書(shū)
C.試驗(yàn)方案
D.研究者手冊(cè)
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A.書(shū)面修改知情同意書(shū)
B.報(bào)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)
C.再次征得受試者同意并簽署
D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書(shū)
A.有執(zhí)行知情同意過(guò)程的研究者簽字
B.有受試者的簽字
C.有簽字的日期
D.有無(wú)閱讀能力的受試者的簽字
A.研究者
B.科室里其他非研究醫(yī)生
C.被授權(quán)的，在其他醫(yī)院注冊(cè)的進(jìn)修的大夫
D.護(hù)士
E.機(jī)構(gòu)老師
F.CRC
A.受試者或其合法代表只需口頭同意
B.受試者及其合法代表口頭同意后找人代替簽字
C.見(jiàn)證人參與整個(gè)知情過(guò)程，受試者及其合法代表口頭同意，由見(jiàn)證人簽字
D.見(jiàn)證人可代替受試者參加知情過(guò)程并代替其簽字。
A.發(fā)放正確版本的知情同意書(shū)
B.幫助受試者閱讀知情同意書(shū)
C.代替受試者者簽署知情同意書(shū)
D.核對(duì)知情同意書(shū)版本是否簽署正確
最新試題
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開(kāi)展（）。
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
關(guān)于CRC的說(shuō)法，以下錯(cuò)誤的是：（）
研究藥品的管理包括：（）
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）