新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》章節(jié)練習(xí)(2020.03.11)

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1 合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指依法取得（）、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》等的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

2.判斷題業(yè)務(wù)部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。（）

3 企業(yè)需提出重新進(jìn)行GSP認(rèn)證的申請(qǐng)的時(shí)間是在認(rèn)證證書(shū)有效期滿前（）。

4 對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：（）

5 符合藥品儲(chǔ)存的要求有（）。

6 在對(duì)溫濕度系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容包括（）

7 藥店在銷售處方藥時(shí)，不需要在處方上簽字的人員是（）。

8 標(biāo)色管理：合格區(qū)（）

9 10-1-2C-P185藥店的藥品拆零銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的時(shí)限不少于（）。

10 檢查運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝時(shí)，應(yīng)查看包裝的封條有無(wú)損壞，包裝上是否清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、（），以特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識(shí)等標(biāo)記

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