A.藥品與非藥品應(yīng)分開(kāi)存放
B.內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放
C.易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放
D.中藥材和中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放
E.危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放
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A.有效期為五年
B.有效期滿前一個(gè)月,需提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)
C.新開(kāi)辦企業(yè)認(rèn)證證書(shū)有效期為一年
D.重新認(rèn)證只需進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查
E.每三年進(jìn)行一次重新認(rèn)證
A.麻醉藥品
B.處方藥
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.一類(lèi)精神藥品
E.外用藥
A.貨與單不符
B.質(zhì)量異常
C.包裝不牢
D.包裝有破損
E.標(biāo)志模糊
A.企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核
B.審核時(shí)要填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審核表”
C.審核由業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行
D.除審核有關(guān)資料外,必要時(shí)應(yīng)實(shí)地審查
E.經(jīng)審查批準(zhǔn)后,方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨
A.標(biāo)簽以中文注明藥品名稱(chēng)
B.標(biāo)簽以中文注明主要成分
C.注冊(cè)證號(hào)
D.標(biāo)簽以中文注明生產(chǎn)廠家
E.要有中文說(shuō)明書(shū)
最新試題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書(shū),一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷(xiāo)?
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串,小寫(xiě)字母用于歸類(lèi)藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類(lèi)型。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫(xiě)。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。