A.通用名稱、型號、規(guī)格；生產(chǎn)企業(yè)的名稱和依據(jù)、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式；
B.產(chǎn)品技術要求的編號；生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期；產(chǎn)品性能、主要結構、適用范圍；
C.禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或提示的內(nèi)容；安裝和使用說明或者圖標；
D.維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存條件、方法；產(chǎn)品技術要求規(guī)定應當標明的其他內(nèi)容。
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療機構
C.個人
D.經(jīng)營企業(yè)
A.神經(jīng)和心血管手術器械
B.體外診斷試劑
C.呼吸、麻醉和急救器械
D.患者承載器械醫(yī)療器械經(jīng)營
A.待驗區(qū)（黃色）
B.合格品區(qū)（綠色）
C.不合格品區(qū)（紅色）
D.退貨區(qū)（綠色）
A.Ⅰ類6823
B.Ⅱ類6825
C.Ⅲ類6822
D.Ⅲ類6815
A.醫(yī)療器械的名稱
B.收貨單位
C.注冊證號或者備案憑證編號
D.生產(chǎn)批號或者序列號
最新試題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。