A.介入人體的有源醫(yī)療器械
B.介入人體的無源醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械
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A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
A.不低于70%
B.不低于50%
C.不低于30%
D.不低于10%
A.高風(fēng)險(xiǎn)、較高風(fēng)險(xiǎn)、一般風(fēng)險(xiǎn)
B.一類、二類、三類
C.一級、二級、三級
D.A 級、B 級、C 級
A.1
B.5
C.10
D.15
最新試題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》適用范圍是（）。
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個(gè)等級。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。