單項(xiàng)選擇題企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織應(yīng)以下列哪個(gè)人為首（）。

A.主要負(fù)責(zé)人
B.銷(xiāo)售負(fù)責(zé)人
C.儲(chǔ)運(yùn)負(fù)責(zé)人
D.采購(gòu)負(fù)責(zé)人


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核是下列哪個(gè)部門(mén)的職能（）。

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
B.質(zhì)量驗(yàn)收組織
C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
D.人事部

2.單項(xiàng)選擇題GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，企業(yè)不正確的做法是（）。

A.要積極配合檢查員的工作
B.要從聽(tīng)檢查員的檢查工作安排
C.認(rèn)真對(duì)待檢查員提出的問(wèn)題并給出合理的解答
D.盡量少說(shuō)話，不要輕易回答檢查員的提問(wèn)

4.單項(xiàng)選擇題當(dāng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大，導(dǎo)致企業(yè)類(lèi)型改變時(shí)，企業(yè)應(yīng)該申請(qǐng)（）。

A.對(duì)企業(yè)類(lèi)型進(jìn)行認(rèn)證
B.重新進(jìn)行GSP認(rèn)證
C.專項(xiàng)檢查
D.變更經(jīng)營(yíng)范圍

5.單項(xiàng)選擇題批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí)，須以哪個(gè)單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)貨（）。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.生產(chǎn)單位
D.經(jīng)營(yíng)單位

最新試題

分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串，大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型：判斷題

有下列哪些情形的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)，并予以公告（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展（）等質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型：多項(xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

題型：判斷題

分類(lèi)碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類(lèi)的英文字母串，小寫(xiě)字母用于歸類(lèi)藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類(lèi)型。

題型：判斷題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。

題型：多項(xiàng)選擇題

哪些情形下，藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷(xiāo)？

題型：?jiǎn)柎痤}

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)（）等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型：多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些？

題型：?jiǎn)柎痤}