多項(xiàng)選擇題有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo),并予以公告()。

A.主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證的
B.藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)未重新發(fā)證的
C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)的
D.藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)或者撤銷(xiāo)的
E.法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形


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1.多項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

A.藥品生產(chǎn)許可中技術(shù)審查
B.藥品生產(chǎn)許可中技術(shù)評(píng)定
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.企業(yè)整改等所需時(shí)間

2.多項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》
C.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》
D.《中華人民共和國(guó)行政許可法》
E.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

3.多項(xiàng)選擇題從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()

A.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人(以下稱(chēng)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(以下稱(chēng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量受權(quán)人及其他相關(guān)人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件
B.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境
C.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
D.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的必要的儀器設(shè)備
E.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

5.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

A.許可證編號(hào)及分類(lèi)碼
B.企業(yè)名稱(chēng)及統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
C.住所(經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所)
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人

最新試題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會(huì)被注銷(xiāo)?

題型:?jiǎn)柎痤}

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi),公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}