判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范由縣級(食品)藥品監(jiān)督管理部門組織制定。
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經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。
題型:判斷題
專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
題型:判斷題
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證。
題型:判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)保管人員,應具有藥師以上職稱。
題型:判斷題
企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。
題型:判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
題型:判斷題