判斷題申請醫(yī)療器械廣告批準文號。應當提交真實、合法、有效的申請人的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》證明文件。

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最新試題

外科侵入器械:不借助外科手術,器械全部或部分通過體表侵入體內,接觸包括下列部位的器械:血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統(tǒng)輸入的器械;組織/骨/牙質:侵入組織、骨和牙髓/牙質系統(tǒng)的器械和材料;血液循環(huán):接觸血液循環(huán)系統(tǒng)的器械。

題型:判斷題

乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

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手術防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

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企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。

題型:判斷題

生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。

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開辦申請的經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請由省局審核后,做出是否同意籌建的決定。

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經(jīng)營骨質疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè),必須取得二類物理治療設備經(jīng)營資格。

題型:判斷題

一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。

題型:判斷題

義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題