單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)和使用以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合()的規(guī)定。

A、計(jì)量法
B、質(zhì)量管理法
C、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
D、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)法
E、藥品管理法


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最新試題

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。

題型:判斷題

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。

題型:判斷題

設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

題型:判斷題

有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)配備1名醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。

題型:判斷題

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

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原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

題型:判斷題

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

題型:判斷題

損傷、嚴(yán)重?fù)p傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

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避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

經(jīng)營潔牙機(jī)的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

題型:判斷題