A、3
B、2
C、1.5
D、1
E、1
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A、10
B、8
C、6
D、5
E、3
A、1
B、3
C、4
D、5
E、6
A、生產者
B、經營者
C、使用者
D、相關監(jiān)督管理部門
E、生產經營者
A、國家標準委員會
B、商業(yè)部
C、衛(wèi)生部
D、食品藥品監(jiān)督管理部門
E、產品制造商
A、《醫(yī)療器械分類目錄》
B、《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
C、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D、《醫(yī)療器械標準管理辦法》
E、《醫(yī)療器械判定規(guī)則》
最新試題
生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證。
一次性使用輸氧管在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
企業(yè)應有與經營規(guī)模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有否定權。
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
經營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè),可以經營光學內窺鏡。
經營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經營范圍。
醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。