單項選擇題擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的哪級(食品)藥品監(jiān)督管理局負責受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請?()

A、縣級
B、設區(qū)的市級
C、省級
D、國家


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3.單項選擇題與國家食品藥品監(jiān)管局批準的境內(nèi)生產(chǎn)的第三類6815注射穿刺器械相對應的醫(yī)療器械注冊證號是()

A、國食藥監(jiān)械(準)字2006第3150313號
B、國食藥監(jiān)械(進)字2007第2150317號
C、國食藥監(jiān)械(許)字2008第1150318號
D、浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2640319號
E、浙杭食藥監(jiān)械(準)字2008第1010319號

最新試題

一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

題型:判斷題

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。

題型:判斷題

義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應行使質(zhì)量管理職能,對診斷試劑質(zhì)量具有否定權。

題型:判斷題

有二類中醫(yī)器械經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應配備1名醫(yī)療器械或相關專業(yè)國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱的質(zhì)量管理人員。

題型:判斷題

生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應當通過臨床驗證。

題型:判斷題

醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。

題型:判斷題

具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設備。

題型:判斷題

專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。

題型:判斷題