問答題我國醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么?

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1.單項選擇題安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()

A.通用安全要求優(yōu)先于專用安全要求
B.專用安全要求可以涵蓋通用安全要求
C.專用安全要求優(yōu)先于通用安全要求
D.通用安全要求可以涵蓋專用安全要求

4.單項選擇題下列技術(shù)中不會有離子輻射的危險是()

A.X線技術(shù)
B.磁共振
C.計算機(jī)斷層掃描技術(shù)
D.伽馬刀

6.多項選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險分析過程主要包括()

A.醫(yī)療器械預(yù)期用途或預(yù)期目的和安全性有關(guān)特征的判定
B.判定已知的和可預(yù)見的危害
C.說明書的修改
D.估計每種危害的風(fēng)險和編寫風(fēng)險分析報告

8.單項選擇題對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

A.開關(guān)裝置
B.操作位置
C.外部
D.壓力容器或系統(tǒng)中受它保護(hù)的部件